Description du management du projet et des groupes de travaux associés

Afin de mener à bien le projet, nous l’avons découpé en plusieurs groupes de travail / Work Packages (WP) qui sont les suivants :
WP1 : Structuration du consortium, gouvernance et durabilité
Les 9 équipes sont rassemblées en consortium ce qui implique d’avoir un accord de collaboration qui l’encadre, la structure est définie les droits et obligations de chacun. Cet accord est valable durant toute la durée du projet. L’accord a été présenté par notre juriste lors d’une première réunion en septembre 2020, et après de nombreux échanges, il est actuellement en cours de signature. Un avenant RGPD, relatif à la protection des données, viendra le compléter.
WP2 : Adéquation avec les exigences réglementaires, CNIL, RGPD.
Statut juridique de la base de données : Après différentes réunions et discussions avec les Délégués à la protection des données (DPO), le projet a été classifié en Base de Données qui répond donc à la méthodologie de référence MR-OO4, et nécessite une déclaration simplifiée auprès de la CNIL. Les patients devront être informés via une note d’information de la réutilisation de leurs données.
Fonctionnement : Des procédures opératoires créées par le DPO et transmises aux équipes, nous permettront d’encadrer la gouvernance des données, la gestion des habilitations et l’information des patients.
A venir : Une analyse d’impact permettant de démontrer la conformité aux RGPD sera réalisée en sus bien que non obligatoire dans le cadre d’une base de données afin de se prémunir de tout contrôle de la CNIL. Un audit de sécurité informatique sera également à réalisé répertoriant les points forts et faibles du système informatique de protection des données.
WP3 : Conception et développement de la base de données, interopérabilité avec les autres bases Chaque type de données sera stocké dans un portail spécifique. La base de données permettra l’interopérabilité entre ces portails, et d’en contrôler l’accès. Ces portails sont en train d’être testés par le data manager via l’envoi d’un set de données de radiomiques et d’IHC par certains centres. Il restera à définir les métas-données associées nécessaires au tracking et à la reproductibilité des données.
WP4 : Identification, collection et maximisation des données pour chaque patient
Une fois que la base sera opérationnelle, nous pourrions identifier les patients ayant participé à plusieurs essais, et ainsi regarder si des données ou analyses sont manquantes, le but étant de rendre chaque patient le plus informatif possible.
WP5 : Analyse intégrative de la base de données
Une fois que la base sera opérationnelle, ce WP nous permettra d’identifier les ressources humaines et techniques afin de mutualiser les ressources au sein du consortium. Les projets des membres du consortium seront présentés dans ce WP afin que plusieurs équipes travaillent ensemble plutôt que séparément sur des thématiques communes.